如何将三无产品变合法，河南杰东认证办理健字号、消字号
药监局明确规定：如果产品没有批文，进行生产销售，相关药监部门查到将会按假药进行处罚！！ 想要秘方产品做大做强，产品批文是不可缺少的重要环节！
自己研发的或者是家里传下来的好方子如何才能上市销售呢？
1、寻找专 ye 人事或代办公司详细了解。
2、需要注册一个公司，作为销售，开发公司。
3、需要办理一套合法的产品执行备案。
4、需要有合法的生产厂家来生产
做完这些事情，一个合法的产品就可以走向市场销售了。
先来说，目前我国法律规定，产品如需合法上市销售，是需要两套手续。产品的执行标准和生产厂家生产许可。产品执行标准是属于企业对这款产品去做的一个执行标准。而生产许可证，是属于生产家的一个资质。产品上市销售，这两个都是的手续。生产许可证是需要建设实际厂房才可以去找评审下证的。而产品批号则是只需要注册一个相关公司，然后提供一部分样品，资料。我们送到第三方检测就可以了！批号拿到之后，可以找一个貝有生产资质的厂家去加工生产即可！
了这两个手续，一个产品才能合法的在市场上面销售。否则将会定性为三无产品，接受罚款等一系列处罚。
对于抑茵消毒产品的话，需要的就是“消宁号”执行标准。目前来讲，抑茵消毒产品，还需要另外在卫 i 计委部门做一份安全评价报告。称之为消毒产安全评价报告，这样才能去生产，销售。安全评价报告这个手续，需要生产厂家去配合才能做。
杰东认证可以解决产品执行标准的问题，同样是生产厂家，具有生产许可的资质。
同时为了客户着想，我们会配合客户去做一份安全评价报告手续，费用问题由客户来承担。更多相关等问题，可随时联系咨询。也可到我公司来实地咨询。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源？
是食材，没有药效，不叫药食同源
是药材，不是食材，不叫药食同源
既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食同源能够做到
食品的安全+药品的功效‼
消字号贴牌代加工生产厂家备案检测oem
本公司是一家有着行业丰富经验的产品厂家，创新能力强劲、产品迎合大众、服务水平认可。工厂拥有十万级净化车间厂房，设备设施齐全，员工操守优良，生产资质齐全。众多款产品，价格享受厂家优势，厂家品质，无论是销售、代理、消字号代工OEM等都确保。
目前主营喷剂、抑菌液、抑菌喷剂、抑菌膏、抑菌凝胶等消字号产品，同时厂家承接消字号代加工，低门槛，价格优惠。欢迎有识之士洽谈合作，共享商机！
消字号产品代加工是指客户本身有商标、有技术、有配方，需要将之变成产品推广上市，但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节，而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。
产品生产出来后，一般贴客户自己的品牌。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多都是采用这种方式。
消字号代加工可以加工哪些产品？消字号产品代加工可以加工外用的抗制剂、液体、膏剂等。不限外观、不限容器、不限容积、不限包装类型等等。
泥灸/热敷包/外敷散/膏药贴等健字号OEM贴牌加工快速高效安全
什么是保健用品？保健用品应该办理什么样的手续？很多朋友都是做产品的，对产品手续这边认识的比较少，，我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品，不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有：
1、膏剂（疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品）
2、粉剂（外敷粉、热敷粉等粉剂产品）
3、贴剂（颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂）
4、液体（疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品）
大健康产业是扶持的对象，
但并不是不监管！
还要存侥幸心理吗？
还要无视手续合法问题吗？
本公司为您解决合法上市销售手续，
一站式服务，为您解决后顾之忧。
欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察，洽谈业务。
相关产品：泥灸 , 热敷包 , 外敷散 , 健字号 , OEM贴牌加工
消字号产品备案申请流程详细介绍总结（大全）
经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，接下来进入干货时间
A消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。
B消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下:
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。）
C消毒产品审批和备案规定
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
04备案要求及说明
备案要求:
类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容：
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，所以这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！
中药产品如何申请食字号？
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号，相信很多人都会存在比较大的疑问，有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的，有的人则认为只要是中药都不能申请食字号，那么究竟哪一种说法对呢？ 在这里告诉大家，两种说法都太过于，中药可以申请食字号，但是哪些中药可以申请食字号，哪些中药不能，关于这一方面有一定的规定的。严格来说，属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号，但是网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录，都是后来经过网友整理而得来，并非，很多都是摘抄过来，只能作为参考，不可全然以其为依据，还需经过人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号，又如何申请呢？ 申请流程其实和普通食字号并无不同，1.找编写材料，一定要是食品相关且有一定职称的，不然编写出来的材料无法使用 2.审评：各个省市不太一样，有的要求3个，有个是5个，所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测：准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。